Los antagonistas de la vitamina K reducen el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular. Sin embargo, muchos pacientes que presentan está patología son considerados inadecuados para recibir estos antagonistas y en lugar de este tratamiento suelen recibir aspirina.

Este estudio investigó la hipótesis de que la adición de clopidogrel a la aspirina reduciría el riesgo de eventos vasculares en pacientes con fibrilación auricular con ¨contraindicación¨ de recibir antagonistas de la vitamina K. Para esto, se randomizaron un total de 7.554 pacientes con fibrilación auricular, con alto riesgo de presentar un accidente cerebrovascular y en quienes era inadecuado el tratamiento con un antagonista de la vitamina K; estos fueron asignados aleatoriamente a recibir clopidogrel (75 mg) o placebo una vez al día, además de la aspirina. El punto final primario fue la combinación de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolismo sistémico o la muerte por causas vasculares.

Resultados: Con una mediana de 3,6 años de seguimiento, los principales eventos vasculares se produjeron en 832 pacientes que reciberon clopidogrel (6,8% por año) y en 924 pacientes que recibieron placebo (7,6% por año) (riesgo relativo con clopidogrel, 0,89; 95% intervalo de confianza [IC], 0,81 a 0,98; P = 0,01). La diferencia se debió principalmente a una reducción en la tasa de accidente cerebrovascular en el grupo clopidogrel. El accidente cerebrovascular se observó en 296 pacientes que recibieron clopidogrel (2,4% por año) y en 408 pacientes que recibieron placebo (3,3% por año) (riesgo relativo, 0,72; IC del 95%: 0,62 a 0,83; P <0,001). El infarto de miocardio, en 90 pacientes que recibieron clopidogrel (0,7% por año) y en 115 que recibieron placebo (0,9% por año) (riesgo relativo, 0,78; 95% IC, 0,59 a 1,03; P = 0,08). El Sangrado mayor se produjo en 251 pacientes que recibieron clopidogrel (2,0% por año) y en 162 pacientes que recibieron placebo (1,3% por año) (riesgo relativo, 1,57; IC del 95%: 1,29 a 1,92; P <0,001).

Conclusiones: En pacientes con fibrilación auricular en quienes era inadecuado utilizar un antagonista de la vitamina K, la adición de clopidogrel a la aspirina redujo el riesgo de eventos vasculares mayores, sobre todo los accidentes cerebrovasculares, y aumentó el riesgo de hemorragia mayor.

Resumen: Dr Gabriel Eidelman

Referencia: N Engl J Med. 2009 May 14;360(20):2066-78. Epub 2009 Mar 31. Effect of clopidogrel added to aspirin in patients with atrial fibrillation. ACTIVE Investigators, Connolly SJ, Pogue J, Hart RG, Hohnloser SH, Pfeffer M, Chrolavicius S, Yusuf S.

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